Emboîtures prothétiques imprimées en 3D avec régulation thermique active

Emboîture prothétique monobloc réalisée à partir du scan 3D du patient, associée à une unité de refroidissement à semi-conducteur. Fournie aux distributeurs via des prothésistes partenaires qualifiés.

Ce que les distributeurs recherchent

• Adaptation individuelle : modélisation à partir du scan 3D du moignon pour une répartition homogène des charges.
• Régulation thermique active : unité à semi-conducteur avec mode automatique et trois niveaux manuels.
• Alimentation pratique : USB-C 5 V / 9 V compatible avec les batteries externes et chargeurs courants.

Aperçu des spécifications (tableau principal de la notice)

Valeurs provisoires issues du tableau principal de la notice client ; la fiche technique définitive fait foi. Trois chiffres contradictoires restent à trancher.

Déroulement d'une commande sur mesure

1. Le partenaire d'appareillage fournit les données de scan 3D du moignon.
2. L'emboîture est modélisée et imprimée en une seule pièce, avec un emplacement dédié à l'unité de refroidissement.
3. Un prothésiste qualifié assemble, aligne et règle le dispositif pour l'utilisateur concerné.

Essais des matériaux

Le matériau polymère aurait passé les essais tiers RoHS et REACH SVHC de l'UE (EMTEK, rapports EGZ2603250088C00101R et EGZ2603250088C00201R). Ces rapports concernent le matériau testé, et non une certification du dispositif fini.

Dispositif de réadaptation sur mesure, et non un produit de grande consommation. Le libellé réglementaire final et les autorisations par marché doivent être confirmés par l'exploitant avant la mise en ligne.