품질, 보증, 안전 사용 및 유통업체 자주 묻는 질문. 모두 검토 대기 중인 초안입니다.
시험 성적서의 범위
RoHS 2.0(2011/65/EU, (EU) 2015/863) 및 REACH SVHC 스크리닝은 2026년 3월 CNAS 인증 EMTEK이 고분자 재료 시편에 대해 수행했습니다. 보고서 번호: EGZ2603250088C00101R, EGZ2603250088C00201R. 별도 보고서(TW 241438)는 분사형 보호 코팅재에 관한 것입니다. 의지 완제품의 인증을 주장하지 않습니다.
보증
소켓 본체 1년, 냉각 전자 유닛 6개월. 주문 제작품으로 품질 결함 외 반품은 불가합니다. 최종 유통 계약에서 조건을 확정하세요.
적합 파트너용 안전 주의
- 적합 및 조정은 자격을 갖춘 의지·보조기사 또는 의료 전문가가 수행해야 합니다.
- 본 제품은 특정 개인 전용이며 타인에게 대여할 수 없습니다.
- 절단단에 상처, 궤양, 발적, 감염이 있을 때는 사용하지 마세요.
- 전자 냉각 유닛을 물에 담그거나 빗물에 노출하지 마세요.
유통업체 FAQ
기성품인가요, 주문 제작인가요?
절단단 3D 스캔 데이터로 개별 제작합니다. 공용 사이즈는 없습니다.
적합은 누가 하나요?
자격을 갖춘 의지·보조기사 또는 의료 전문가입니다. 공급사가 최종 사용자를 직접 담당하지 않습니다.
내장 배터리가 있나요?
대용량 내장 배터리는 없습니다. USB-C 5 V / 9 V 외부 전원을 사용합니다.
CE MDR 또는 ISO 13485 증명서가 있나요?
본 견본에는 제출되지 않았습니다. 확인된 증명서 없이 존재를 기재하지 마세요.
납기와 최소 주문 수량은?
공개 전 고객이 확정합니다. 본 견본에는 수치를 게시하지 않았습니다.
의료·규제 안내
본 사이트의 내용은 의학적 효능 주장, 치료 결과 보장, 완제품 인증을 의미하지 않습니다. 본 제품은 자격을 갖춘 전문가가 적합·조정해야 하며 제작 대상자 본인만 사용할 수 있습니다. 시험 성적서는 시험한 재료에만 적용됩니다. 최종 법률 문구, 시장별 인증, 개인정보 안내는 운영자의 책임입니다.